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崗位職責(zé)
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
2、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標(biāo)及要求；
4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況與績效；
5、負(fù)責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查
6、對外負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)工作；
7、負(fù)責(zé)輔導(dǎo)事宜與認(rèn)證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行與維護(hù)；
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
7、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動，有高度的責(zé)任感
任職要求
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。
2、制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識。
3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標(biāo)及要求；
4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)行的狀況與績效；
5、負(fù)責(zé)各部門年度質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)；定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查
6、對外負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)工作；
7、負(fù)責(zé)輔導(dǎo)事宜與認(rèn)證事宜的處理；
任職要求：1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行與維護(hù)；
2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求；
3、熟悉注冊、有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)，具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力；
6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
7、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動，有高度的責(zé)任感
其它福利
出勤：26天/月，8小時/天。
聯(lián)系我時，請說是在吉安吉州人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！