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醫療器械質量管理負責人 10-20K元/月
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海南皇隆制藥股份有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點：秀英區

    • 招聘人數：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經驗：3年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    任職資格：

    1、本科以上學歷或中級以上職稱，醫藥相關專業（醫療器械、生物醫學工程、醫學、藥學、護理學、康復、檢驗學等專業）。

    2、3年以上醫療器械行業質量管理工作經歷。

    3、執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業管理辦法》等法律、法規以及有關規定，加強公司醫療器械生產經營的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；熟悉醫療器械法規，能獨立解決經營過程中的質量問題。

    4、具有良好的質量管理理念，具有較強的判斷與決策能力、計劃與執行能力及溝通協調能力。能夠熟練使用辦公、專業軟件。

    5、具有良好的敬業精神和職業道德操守，品行端正、誠實守信，精誠合作，工作積極主動，責任心強。

    崗位職責：

    1、組織制訂質量管理文件，指導、監督文件的執行，并對質量管理文件的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

    2、組織進行質量管理年度自查，并向監管部門提交年度自查報告。

    3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，建立質量信息檔案。

    4、督促各部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范。

    5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，建立檔案，并進行動態管理。

    6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

    7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

    8、負責設備驗證和校準工作的組織、指導、監督與審批，審批驗證方案及驗證報告。

    9、組織醫療器械不良事件的收集與報告。

    10、負責醫療器械召回的管理。

    11、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。

    12、組織或者協助開展質量管理培訓。

    13、負責指導設定計算機系統質量控制功能；審核系統操作權限和更新質量管理基礎數據。

    14、其他應當由質量管理人員履行的職責。
    聯系我時，請說是在吉安吉州人事人才網上看到的，謝謝！

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  • 聯系方式

    • 聯系人： 金女士

    • 電       話：

    • 工作地址： 海口國家高新技術產業開發區藥谷三橫路8號 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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