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藥械注冊經理 10-15K元/月
曼秀雷敦中國藥業有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點：中山三鄉鎮

    • 招聘人數：不限

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經驗：5年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    崗位職責
    1、負責藥品、醫療器械新產品臨床前研究、注冊、變更、續證等全過程，從研發的角度和深度去管控，確保符合官方審核要求；
    2、負責指導撰寫、審核所有藥品注冊文件； 
    3、負責藥品、醫療器械等各類資料的補充申請（工藝、生產條件、標準、物料、供應商變更等）、包裝標簽備案、委托加工、產品再注冊、準入證照申辦等；
    4、海外市場注冊需要的技術資料收集、實驗安排、FSC及公證辦理，負責海外注冊項目管理
    5、藥械新產品項目的溝通、協調、可行性方案評估、建立排期、進度控制等，并協調解決項目開發過程中出現的問題；
    6、藥品研發團隊的管理；
    7、行業法規的解讀、傳達及監督執行；
    8、上級交代的其他工作。 
    任職要求
    語言要求： 英語-熟練,日語-良好
    1、本科學歷，醫藥學專業，英語六級或日語二級以上，讀寫流利。 
    2、5年以上藥品注冊相關工作經驗；
    3、熟悉藥事法規知識及國內外藥械注冊流程等；
    4、嚴謹、認真、精益求精的工作態度，的項目管理、溝通及執行能力。

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  • 聯系方式

    • 聯系人： 鄭小姐\ 靳小姐

    • 電       話：

    • 工作地址： 廣東省中山市三鄉鎮第二工業區

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